• Kuvaaja: Juha Jormakka
  • Kuvaaja: Juha Jormakka
  • Kuvaaja: Juha Jormakka
Previous Next

Merlot Medi sertifioitiin lääkintälaitteeksi


MM

VTT myönsi Logican ensihoidon tietojärjestelmälle EY-todistuksen.
Merlot Medi on ensimmäinen lääkintälaitedirektiivin täyttävä ensihoidon tietojärjestelmä Suomessa.

 

 Lakimuutos vahvisti uuden direktiivin, jonka mukaan Merlot Medin ohjelmistot katsotaan tästä lähtien lääkintälaitteiksi.  Lakiuudistuksella haluttiin varmistaa potilaiden hoitoon tarkoitettujen laitteiden käyttöturvallisuus ja katkeamaton vastuuketju koko tuotteen elinkaaren ajalle. Valviran linjauksen mukaan lääkintälaitteisiin integroituvilta tietojärjestelmiltä edellytetään lääkintälaitedirektiivin mukaista hyväksyntää eli CE-merkkiä.
Merlot Medi on Logican tuotteista ensimmäinen, jolle CE-merkintä on haettu.

Suomen Ensihoidon Tiedotus Oy Copyright ©2019. All Rights Reserved.